ОЕФ VII Кос

Додано: 11 грудня 2023
Предмет:
30 запитань
Запитання 1

Вкажіть орган, який здійснює державний контроль якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі:

варіанти відповідей

Місцеві органи самоврядування

Кабінет міністрів України

Державна санітарно-епідеміологічна служба

Державна служба України з лікарських засобів

Національна академія медичних наук України

Запитання 2

Перевірка наявності в аптеці незареєстрованих, протермінованих, заборонених до реалізації ЛЗ входить до обов’язків

варіанти відповідей

Уповноваженої особи

Провізора

Фасувальника

Бухгалтера

Санітарки

Запитання 3

Для забезпечення якостi ЛЗ в аптецi велика увага придiляється контролю якостi лiкiв. Гарантом якостi фармацевтичного препарату є:

варіанти відповідей

Сертифікат якості

Свідоцтво про реєстрацію

Гігієнічний висновок

Санітарне посвідчення

Санітарний паспорт

Запитання 4

Фармацевтом виготовлено 5 лікарських форм. Яка з них потребує проведення повного хімічного контролю?

варіанти відповідей

Очні краплі атропіну сульфату

Розчин калію броміду

Порошки з вітамінами

Мазь іхтіолова

Паста саліцилова

Запитання 5

Відзначте обов'язкові види внутрішньоаптечного контролю для розчину атропіну сульфату аптечного виготовлення:

варіанти відповідей

Письмовий, опитувальний

Письмовий, контроль при відпуску

Письмовий, хімічний, органолептичні, контроль при відпуску, опитувальний

Письмовий, хімічний (якісний)

Письмовий, хімічний, фізичний

Запитання 6

В аптеку надійшли ЛЗ від оптової фірми. Який документ уповноваженої особи є підставою для подальшої реалізації ЛЗ?

варіанти відповідей

Реєстри ЛЗ, що надійшли до суб’єкта господарювання

Сертифікат якості

Відомості про державну реєстрацію

Державний реєстр ЛЗ

Письмовий висновок територіальний інспекції

Запитання 7

Суб’єкт господарювання, який провадить дiяльнiсть з роздрiбної торгiвлi лiкарськими засобами, повинен зберiгати сертифiкати якостi виробника протягом наступного термiну:

варіанти відповідей

3 роки

1 рік

2 роки

6 місяців

5 років

Запитання 8

Вкажіть документ, на якому Уповноважена особа оформляє висновок вхідного контролю якості лікарських засобів

варіанти відповідей

Журнал предметно- кількісного обліку

Прибуткова накладна

Акт прийому передачі

Прибутковий касовий ордер

Журнал обліку товарів, що надійшли до аптеки

Запитання 9

При позитивному результаті вхідного контролю уповноважена особа зазначає висновок з дозволом на реалізацію на одному з супровідних документів (результат позитивний, дозволено до реалізації)

варіанти відповідей

Накладна

Податкова накладна

Пакувальний лист

Рахунок-фактура

Запитання 10

Під час перевірки аптеки інспектор територіальної державної служби з ЛЗ здійснив відбір зразків для лабораторного аналізу. Яку мінімальну кількість кожного ЛЗ він може відібрати?

варіанти відповідей

Не менше 2 упаковок

Не менше 1 упаковки

Не менше 3 упаковок

Не менше 4 упаковок

Не менше 5 упаковок

Запитання 11

Аптека щоденно отримує ЛЗ від постачальника. Який вид контролю якості ЛЗ проводить уповноважена особа аптеки

варіанти відповідей

Вхідний

Опитувальний

Письмовий

Хімічний

Кількісний

Запитання 12

Відповідно до розпорядження про тимчасову заборону лікарських засобів повинні розміщатися у зоні :

варіанти відповідей

Залі обслуговування населення

Шафі для зберігання одягу

Карантину

Кімнаті персоналу

Приміщення для зберігання інвентарю

Запитання 13

Сукупність властивостей, які надають лікарським засобам здатність задовольняти згідно із призначенням потреби споживачів називається

варіанти відповідей

Якість

Колір

Прозорість

Плавкість

Розчинність

Запитання 14

На аптечний склад надійшла партія медикаментів. При здійсненні вхідного контролю були виявлені окремі ЛЗ, які викликали сумнів щодо якості. Як повинна діяти уповноважена особа?

варіанти відповідей

Зразків сумнівних ЛЗ направити на аналіз, партія товару перебуває на карантині

Передає на реалізацію партію лікарських препаратів

Повертає виробнику

Складає акт про виявлені дефекти та передає на реалізацію

Партія сумнівних лік. препаратів утилізується

Запитання 15

В аптеку надійшли лікарські засоби згідно накладної. Хто здійснює вхідний контроль якості ліків в аптеці?

варіанти відповідей

Державний інспектор територіальної служби

Уповноважена особа, що призначена наказом керівника аптеки

Завідувач аптеки

Податковий інспектор

Фармацевти аптеки

Запитання 16

Аптечні заклади повинні забезпечувати проведення вхідного контролю якості ЛЗ. Який вид контролю застосовує уповноважена особа під час огляду товару:

варіанти відповідей

Візуальний

Опитувальний

Хімічний

Контроль при відпуску

Лабораторний

Запитання 17

Хто з працiвникiв аптеки несе вiдповiдальнiсть за функцiонування системи забезпечення якостi ЛЗ, здiйснює вхiдний контроль якостi, оформляє висновок про результати вхiдного контролю якостi серiй ЛЗ?

варіанти відповідей

Уповноважена особа

Завідувач аптеки

Завідувач відділу запасів

Завідувач відділу приймання

Провізор-аналітик

Запитання 18

Відповідно до чинного законодавства існує шість видів внутрішньоаптечного контролю. Який з них передбачає перевірку дотримання технології приготування, правильності проведених розрахунків:

варіанти відповідей

Письмовий

Органолептичний

Фізичний

Контроль при відпуску

Хімічний

Запитання 19

Заповнення по пам’яті паспорта письмового контролю відразу після виготовлення екстемпоральної лікарської форми є складовою частиною внутрішньоаптечного контролю:

варіанти відповідей

Письмовий

Органолептичний

Фізичний

Контроль при відпуску

Хімічний

Запитання 20

Провізор, що відпускає екстемпоральні ліки, проводить один з видів внутрішньоаптечного контролю їх якості. Який контроль він проводить?

варіанти відповідей

Опитувальний

Контроль при відпуску

Фізичний

Повний хімічний

Письмовий

Запитання 21

В аптеці поводиться внутрішньоаптечний контроль якості екстемпораль- них ЛЗ. Усне перерахування всіх взятих інгредієнтів це контроль:

варіанти відповідей

Опитувальний

Письмовий

Органолептичний

Фізичний

Контроль при відпуску

Запитання 22

Державна система забезпечення якості ліків має три рівні. Що з перерахованого відноситься до мікроекономічного рівня ?

варіанти відповідей

Аптечні заклади

МОЗ України

Державний експертний центр

Обласні контрольно-аналітичні лабораторії

Український фармацевтичний інститут якості

Запитання 23

Відповідно до чинного законодавства існує 6 видів внутрішньоаптечного контролю. Який полягає у перевірці загальної маси або об’єму екстемпоральних лікарських засобів:

варіанти відповідей

Фізичний

Письмовий

Органолептичних

Контроль при відпуску

Опитувальний

Запитання 24

Письмовий контроль є одним з обов’язкових видів внутрішньо аптечного контролю ЕЛЗ. Вкажіть термін зберігання ППК в аптеці

варіанти відповідей

Протягом 2 місяців

Протягом 3 днів

Протягом 1 року

Протягом 3 років

Протягом 5 років

Запитання 25

У процесі зберігання ЛЗ і ВМП слід проводити суцільний візуальний контроль за їх зовнішніми змінами та станом тари. Як часто проводиться цей контроль?

варіанти відповідей

Не менше 1 року на місяць

1 раз на рік

1 раз на 6 місяців

Проведення контролю не обов’язкове

Щоденно

Запитання 26

Одним із видів внутрішньоаптечного контролю є хімічний. Що з перерахованого підлягає обов’язковому повному хімічному контролю:

варіанти відповідей

Ін’єкційні ЛЗ до та після стерилізації

Готові лікарські засоби

Настої та відвари

Емульсії та суспензії

Пілюлі та Супозиторії

Запитання 27

При надходженні ЛЗ до аптеки проводиться вхідний контроль їх якості. Хто його здійснює?

варіанти відповідей

Уповноважена особа

Провізор

Фармацевт

Провізор-аналітик

Заступник директора

Запитання 28

Внутрішньоаптечному контролю якості підлягають всі екстемпоральні ліки. Який з видів контролю полягає в ідентифікації й визначенні кількісного вмісту речовин у складі лікарської форми:

варіанти відповідей

Хімічний контроль

Фізичний контроль

Органолептичні контроль

Контроль при відпуску

Письмовий контроль

Запитання 29

Внутрішньоаптечному контролю якості підлягають всі екстемпоральні ліки. Який з видів контролю полягає в перевірці зовнішнього вигляду (кольору, запаху, однорідності змішування) лікарської форми:

варіанти відповідей

Органолептичний контроль

Хімічний контроль

Фізичний контроль

Контроль при відпуску

Письмовий контроль

Запитання 30

У разі зберігання сертифікатів якості у вигляді сканованих копій суб’єкт господарювання зобов’язаний надати його паперову копію (на вимогу), засвідчену печаткою суб’єкта господарювання, у термін не пізніше:

варіанти відповідей

2 днів

2 годин

1 доби

5 днів

1 тижня

Створюйте онлайн-тести
для контролю знань і залучення учнів
до активної роботи у класі та вдома

Створити тест