ОЕФ IX Кос

Додано: 29 лютого
Предмет:
23 запитання
Запитання 1

Вкажіть загальну площу виробничих приміщень аптечних складів, баз відповідно до чинних Ліцензійних умов

варіанти відповідей

150 кв.м

50 кв.м.

250 кв.м.

320 кв.м.

Запитання 2

Приймання ЛЗ в аптечному складі здійснюється приймальною комісією по:

варіанти відповідей

Кількості

Якості

Кількості і якості

Запитання 3

Стандарт GDP Належна практика дистрибуції НЕ поширюється на:

варіанти відповідей

Виробників ЛЗ, медичної техніки та ВМП

На оптові організації, що здійснюють дистрибуцію ЛЗ та ВМП

На організації, що здійснюють роздрібну торгівлю ЛЗ та ВМП

Запитання 4

Оптова фірма здійснює відпуск ЛЗ суб'єктам господарювання (фарм.фірмам, аптекам, заводам). Покупець повинен мати ліцензію:

варіанти відповідей

на оптову торгівлю ЛЗ

на виробництво ЛЗ (для використання у виробництві)

на роздрібну реалізацію ЛЗ

на оптову торгівлю, роздрібну торгівлю ЛЗ, виробництво ЛЗ

Запитання 5

Аптечний склад одержав товар від "Київмедпрепарат" відповідно до договору про поставку. При прийманні товару виявлена недостача: замість 40 коробок ампіциліну – 38. У який термін оформляється "Акт про встановлення розбіжностей у кількості та якості при прийманні товару".

варіанти відповідей

у день, коли виявлена недостача

протягом 3-х днів

протягом 5-ти днів

протягом 7-ми днів

протягом 2-х днів

Запитання 6

Оптова фірма здійснює зовнішньоекономічну діяльність і може ввозити на митну територію України ЛЗ, що мають:

варіанти відповідей

реєстрацію в Україні

реєстрацію в Україні й сертифікат якості виробника

сертифікат якості виробника

сертифікат якості постачальника й реєстрацію в Україні

Запитання 7

Документи, які свідчать про факт покупки й у яких зазначені: інформація про постачальника, назва, кількість, серія отриманих ЛЗ й ВМП повинні зберігатися:

варіанти відповідей

не менш 5 років

не менш 3-х років

не менш 2-х років

не менш 1 року

Запитання 8

Фармацевтична компанія має ліцензію на оптову торгівлю ЛЗ. У яких суб'єктів підприємницької діяльності має право компанія закуповувати ЛЗ?

варіанти відповідей

що мають ліцензію на оптову реалізацію

що мають ліцензію на виробництво ЛЗ

що мають ліцензію на роздрібну реалізацію

що мають ліцензію на оптову торгівлю й виробництво ЛЗ.

Запитання 9

Які підприємства, організації фармацевтичної галузі застосовують у своїй діяльності стандарт GDP (Належна практика дистрибуції)

варіанти відповідей

оптові фірми

аптека

контрольно-аналітичні лабораторії

аптечні пункти

Державний експертний центр

Запитання 10

Стандарт, що поширюється на суб’єктів оптової торгівлі лікарськими засобами та установлює принципи та правила дистрибуції лікарських засобів для людини – це...

варіанти відповідей

Належна практика дистрибуції

Належна виробнича практика

Належна практика промоції

Належна регуляторна практика

Належна фармацевтична практика

Запитання 11

Дистриб’ютор – це суб’єкт господарювання, який має ліцензію на:

варіанти відповідей

роздрібну торгівлю лікарськими засобами

виробництво лікарських засобів

оптову торгівлю лікарськими засобами

виробництво та роздрібну торгівлю ЛЗ

виробництво лікарських засобів в умовах аптеки

Запитання 12

Вхідний контроль якості у суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами проводиться:

варіанти відповідей

у місці приймання лікарських засобів

у місці зберігання лікарських засобів

у карантинній зоні

у зоні тимчасового зберігання

у зоні відбору зразків

Запитання 13

Суб’єкт господарської діяльності, який має ліцензію з оптової торгівлі лікарськими засобами, повинен забезпечити:

варіанти відповідей

проведення внутрішньоаптечного контролю якості ЛЗ

проведення вхідного контролю якості ЛЗ уповноваженою особою

наявність контрольно-аналітичної лабораторії

перевірку ЛЗ провізором-аналітиком

Запитання 14

Як називається структурний пiдроздiл аптечного складу, який здiйснює приймання товару вiд постачальникiв та оперативний контроль за його надходженням?

варіанти відповідей

Приймальний вiддiл

Оперативний вiддiл

Вiддiл експедицiї

Товарний вiддiл

Транспортний вiддiл

Запитання 15

Оптова фірма здійснює оптову реалізацію ЛЗ й ВМП в Україні. Яким стандартам належних практик має відповідати діяльність фірми?

варіанти відповідей

GPP

GMP

GLP, GCP

GDP, GSP

Запитання 16

Який мiжнародний стандарт фармацевтичної дiяльностi є сукупнiстю правил i вимог до дистриб’юцiї, дотримання яких забезпечує якiсть ЛЗ у процесi управлiння та організації їх оптової реалiзацiї на всiх етапах?

варіанти відповідей

GDP (Good Distribution Practice)

GPP (Good Pharmaceutical Practice)

GMP (Good Manufacturing Practice)

GLP (Good Laboratory Practice)

GCP (Good Clinical Practice)

Запитання 17

Організаційна структура аптечного складу залежить від обсягів роботи та функцій, що виконуються. Який з відділів аптечного складу здійснює приймання і оприбуткування товару, вхідний контроль якості?

варіанти відповідей

Приймальний відділ

Відділ експедиції

Оперативний відділ

Відділ наркотичних, психотропних ЛЗ

Відділ перев’язувальних засобів

Запитання 18

Один з відділів оптової фармацевтичної фірми займається дослідженням ринку, розробкою та плануванням товарного асортименту, рекламою та стимулюванням збуту

варіанти відповідей

Відділ маркетингу

Експедиційний відділ

Приймальний відділ

Бухгалтерія

Відділ комплектації

Запитання 19

Організаційна структура аптечного складу залежить від обсягів роботи та функцій, що виконуються. До функцій якого відділу належать комплектування замовлень і оформлення відповідної документації:

варіанти відповідей

Відділ експедиції

Приймальний відділ

Фасувальний відділ

Транспортний відділ

Оперативний відділ

Запитання 20

Аптечні бази, склади, оптові фірми, аптеки різних форм власності повинні забезпечувати проведення вхідного контролю якості ЛЗ. Для цього наказом керівника призначається

варіанти відповідей

Матеріально відповідальна особа

Уповноважена особа

Контролер

Спеціальна комісія

Запитання 21

Для забезпечення якості ЛЗ під час оптової торгівлі на аптечному складі повинні бути обладнані приміщення (зони) для приймання, зберігання та відпуску ЛЗ. Загальна площа таких приміщень не менше

варіанти відповідей

150 м2

100 м2

500 м2

80 м2

250 м2

Запитання 22

На аптечний склад надійшов товар від компанії «Фармак». ЛЗ повинні мати запас терміну придатності не менше

варіанти відповідей

30%

80%

100%

20%

50%

Запитання 23

Всі ЛЗ мають надходити до аптеки з сертифікатами якості. Вкажіть, протягом якого терміну суб’єкт господарювання повинен зберігати ці сертифікати:

варіанти відповідей

Протягом трьох років

Протягом шести років

Протягом двох років

Протягом п’яти років

Протягом одного року

Створюйте онлайн-тести
для контролю знань і залучення учнів
до активної роботи у класі та вдома

Створити тест