ОЕФ. Організація оптової торгівлі

Згідно ліцензійних умов провадження фармацевтичної діяльності до оптової торгівлі НЕ відноситься реалізація готових ліків безпосередньо:

Вкажіть, який нормативний документ встановлює кваліфікаційні, організаційні, технологічні та інші спеціальні вимоги до діяльності з оптової торгівлі ЛЗ

Якi пiдприємства, органiзацiї фармацевтичної галузi України використовують у своїй роботi мiжнародний стандарт GDP (Належна практика дистриб’юцiї)? 

Аптека отримала ліцензію на право оптової реалізації ЛЗ. Назвіть операцію з відпуску товару, яка відноситься до оптової реалізації: 

Вкажiть вiддiл суб’єкта оптової торгiвлi, що здiйснює пошук та аналiз комерцiйних пропозицiй можливих постачальникiв, укладання угод з ними на постачання товару, контроль їх виконання:  

Вхiдний контроль якостi ЛЗ пiд час оптової та роздрiбної торгiвлi здiйснюється уповноваженими особами суб’єктiв господарювання, якi мають лiцензiї на провадження господарської дiяльностi з оптової, роздрiбної торгiвлi ЛЗ. Даний вид контролю здiйснюється за допомогою таких методiв: 

Документ, виданий виробником про вiдповiднiсть серiї ЛЗ вимогам, установленим пiд час його реєстрацiї в Українi – це:  

На аптечний склад надійшла партія медикаментів. При здійсненні уповноваженою особою контролю якості ліків, були виявлені окремі лікарські препарати, які викликали сумніви щодо якості. Яким чином повинна діяти уповноважена особа?  

Порядком контролю якостi ЛЗ пiд час оптової та роздрiбної торгiвлi забороняється торгiвля певними видами ЛЗ. Як називаються ЛЗ, якiсть яких не вiдповiдає вимогам нормативних документiв, ЛЗ, якi зазнали механiчного, хiмiчного, фiзичного, бiологiчного або iншого впливу, що унеможливлює їх подальше використання, а також ЛЗ з терміном придатностi, що минув? 

При виконанні візуального контролю в уповноваженої особи виникли сумніви щодо якості отриманих ЛЗ. Які дії вчиняє уповноважена особа для проведення лабораторних досліджень якості?  

Про факт закупiвлi ЛЗ та медичних виробів свiдчать документи, у яких зазначенi: iнформацiя про постачальника, назва, серiя та отримана кількість.Термiн зберiгання зазначених документiв становить: 

Ліцензійні умови, затверджені постановою КМУ № 929 від 30.11.2016 р., встановлюють вимоги до провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами. Вкажіть загальну площу виробничих приміщень аптечних складів (баз):